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两种质量规范在生物化学检验质量管理中的应用

By:站长

【摘要】目的:对比国家标准和行业标准两组质量规范在生物化学检验质量管理中的应用方法:对我室开展的空间质评项目进行质量目标指数、优先改进措施、α水平等指标进行对比。结果:钾离子的不精密度和不准确度是1.309%0.880%;钠离子的不精密度和不准确度是0.801%0.293%;氯离子的不精密度和不准确度是1.370%1.110%;钙离子的不精密度和不准确度是1.309%0.880%;镁离子不精密度和不准确度是3.201%2.010%等。国家标准GB/T20470-2206和行业标准WS/T403-2012性能评价等方面的指标评价存在显著性差异P0.05),有统计学意义。两者的α值分级以及优先改进措施等方面也存在显著性差异P0.05),有统计学意义。结论:行业标准比国家标准更加的严格,在临床应用过程中更能够严格生物化学检验水平,提高生物化学的检验质量。

【关键词】两种质量规范;生物化学检验;质量管理;应用

    生物化学检验是临床检验过程中比较常见的一种检验,是检验科的一个重要组成单元,对于临床检验指标的质量和临床诊疗存在非常密切的关系,质量规范往往在常规检验领域中能够发挥重要的作用。下面本文对我室开展的空间质评项目进行质量目标指数、优先改进措施、α水平等指标进行对比,现总结如下。

1 资料与方法

1.1临床数据资料

       不准确度来自于我院2013年本科生化试验室参加卫生部间质评的结果;不精密度来自于我院2013年本科生化试验室室内质控累积的不准确度结果;允许总误差来自于国家标准和行业标准之间。

1.2主要仪器和试剂

       仪器采用的是美国生产的LX-20全自动化生产分析仪器,钾离子、钠离子、钙离子、镁离子、血尿素氮、清蛋白等检测试剂是由美国一个公司生产的产品;尿素、胆固醇、三酰甘油、天冬氨酸氨基转氨酶、丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酸等检测试剂是我国四川的一家生物科技公司提供的产品。

1.3 α值的计算

       α值=(允许总误差-不准确度)/不精密度,其中不精密度通常采用每个检测项目两个浓度水平的平均不精密度,但是当两个不精密度的浓度水平差超过1.5%时,那么就需要采用较大浓度水平的不精密度进行计算。

1.4统计学处理

    本次采用SPSS18.0统计学软件进行处理分析,计量资料采用t检验,组间对比采用X2检验,P0.05为差异显著性,有统计学意义。

2.结果

2.1各个检测项目的不准确度和不精密度结果对比

通过对各个检测项目的不准确度和不精密度结果对比,我们发现钾离子的不精密度和不准确度是1.309%0.880%钠离子的不精密度和不准确度是0.801%0.293%氯离子的不精密度和不准确度是1.370%1.110%钙离子的不精密度和不准确度是1.309%0.880%镁离子不精密度和不准确度是3.201%2.010%等。

表一    各个检测项目的不准确度和不精密度结果对比

      

组别

不精密度(%)

不准确度(%)

钾离子

1.309

0.880

钠离子

0.801

0.293

氯离子

1.370

1.110

钙离子

1.309

0.441

镁离子

3.201

2.010

尿酸

1.761

3.360

清蛋白

1.481

2.150

胆固醇

2.604

1.145

三酰甘油

2.211

3.480

ALT

4.651

1.504

AST

6.609

1.510

ALP

3.556

2.602

LDH

2.531

1.385

2.2两种标准评价体系下的α值结果对比

       通过对国家标准70-2206和行业标准WS/T403-2012下α值结果进行详细的对比,我们发现两种标准的各项指标评价体系存在明显差别(P0.05),有统计学意义。如下表所示:

表二   两种标准评价体系下的α值结果对比

 

组别

国家标准70-2206

行业标准WS/T403-2012

钾离子

8.459

3.910

钠离子

2.898

4.658

氯离子

2.857

2.131

钙离子

10.332

3.441

镁离子

7.248

4.099

尿酸

7.750

4.989

清蛋白

5.288

2.599

胆固醇

3.388

3.109

三酰甘油

9.750

4.762

ALT

4.059

3.201

AST

2.788

2.051

ALP

7.701

4.332

LDH

7.359

3.798

2.3两种标准进行质量标准性能评价结果对比

    通过对两种标准进行质量标准性能评价结果对比,我么发现国家标准GB/T20470-2206和行业标准WS/T403-2012性能评价等方面的指标评价存在显著性差异P0.05),有统计学意义。两者的α值分级以及优先改进措施等方面也存在显著性差异P0.05),有统计学意义。

3.讨论

生物化学检验是临床检验过程中比较常见的一种检验,是检验科的一个重要组成单元,对于临床检验指标的质量和临床诊疗存在非常密切的关系,质量规范往往在常规检验领域中能够发挥重要的作用。下面本文对我室开展的空间质评项目进行质量目标指数、优先改进措施、α水平等指标进行对比,结果发现钾离子的不精密度和不准确度是1.309%0.880%;钠离子的不精密度和不准确度是0.801%0.293%;氯离子的不精密度和不准确度是1.370%1.110%;钙离子的不精密度和不准确度是1.309%0.880%;镁离子不精密度和不准确度是3.201%2.010%等。国家标准GB/T20470-2206和行业标准WS/T403-2012性能评价等方面的指标评价存在显著性差异P0.05),有统计学意义。两者的α值分级以及优先改进措施等方面也存在显著性差异P0.05),有统计学意义。这说明行业标准比国家标准更加的严格,在临床应用过程中更能够严格生物化学检验水平,提高生物化学的检验质量。

 

 

      

 

参考文献:

[1]艾红梅.两种质量规范在生物化学检验质量管理中的应用[J].国际检验医学杂志,2014,3510):1329-1330.

[2]郑晓珂,朱艳琴.待命循环理论在生物化学实验教学质量管理中的应用[J].中国药管理杂志201018(05):421-422.

[3]张媛媛,陈敏.两种质量规范在临床化学分析性能评价中的应用[J].检验医学,201227

04311-313.